top of page
pre-foot-bg.jpg

TECNOLOGÍA DERMAPACE®

La terapia de ondas acústicas del sistema dermaPACE® para el cuidado avanzado de heridas y cómo funciona

La terapia de ondas de choque supera el estándar de atención en el tratamiento de primera línea para heridas diabéticas y úlceras por presión

tttttt.PNG

La expresión celular acústica pulsada (PACE®) es una forma patentada de tecnología de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) que utiliza ondas de presión acústica no térmica de alta energía generadas a través de una descarga eléctrica dentro de un fluido, lo que se conoce como método electrohidráulico. Se administran ondas de choque especialmente moduladas directamente en el lecho de la herida y la perilesión que penetran profundamente dentro del tejido para promover la cicatrización y el cierre de la herida.

​

Es más probable que la terapia PACE logre el cierre de la herida que los tratamientos estándar de cuidado de heridas de primera línea. Su mecanismo de acción único (MOA) ayuda a explicar por qué las heridas tratadas con PACE se curan mejor y más rápido.

​

Esta solución probada ayuda a acelerar el proceso de curación a nivel celular, lo que resulta en menos tiempo y recursos invertidos en tratamientos costosos que no son tan efectivos. El sistema dermaPACE de SANUWAVE * ofrece una alternativa mejor, más simple y rentable al estándar de atención tradicional u otras terapias avanzadas para heridas, para mejorar los resultados del paciente y mejorar la calidad de vida.

dermaPACE-branded-product-image.jpg

Cómo funciona la tecnología PACE

dermaPACE-branded-product-image.jpg
fs.PNG

Las heridas tratadas con PACE tenían el doble de probabilidades de lograr
CIERRE DE LA HERIDA DEL 90% AL 100%
en comparación con los sujetos de control tratados de forma simulada dentro de las 12 semanas posteriores al tratamiento inicial.

Beneficios de curación de heridas de la terapia PACE

  • Increased Perfusion and Arteriogenesis​ Aid Healing
    PACE® treatment leads to an increase in blood perfusion. As the PACE® shockwaves penetrate the microcirculatory system, there is an immediate change in local blood flow in the treated area. Li et al. determined that local blood perfusion increased from two to eight hours after treatment due to the vasodilation (increasing diameter) of preexisting vessels.1 Research performed at the Cleveland Clinic using Doppler readings to measure blood flow in treated tissue showed an increase in blood perfusion and vessel density 24 hours after treatment.2 This increase in perfusion is important since ischemia is often associated with impaired healing.3
  • Bacterial Biofilms Disruption Allows Antibiotics to Penetrate
    Antibiotic-resistant bacterial colonies often produce biofilms. A biofilm is a defense mechanism that creates a physical protective barrier against antibiotic treatment. Wanner et al. concluded that shockwave treatment can break up physical biofilm barriers and allow antibiotics access to entrenched bacteria so bacterial colonies may be eradicated.4 SANUWAVE® conducted bench testing to assess the effect of shockwaves on Staphylococcus aureus (Gram-positive bacterium) and Pseudomonas aeruginosa (Gram-negative bacterium) biofilms, which showed that shockwaves removed completely the viable bacterial biofilms from the shockwave exposed surfaces.
  • Inflammatory Response​ Leads to Cell Proliferation
    An immediate inflammatory response is apparent after PACE® treatment. Researchers at the Cleveland Clinic reported a decrease in rolling and sticking leukocytes (white blood cells) and an increase in transmigrating leukocytes moving through the vessel wall and into the treatment area.5 Increasing leukocyte activation assists in the inflammatory phase of wound healing by triggering the release of pro-angiogenic factors. After shockwave treatment, wounds move much faster through the inflammatory phase6 when compared to the normal inflammatory process.7
  • Altered Cytokine and Chemokine Expression Promotes Healing
    Studies show that the early pro-angiogenic and pro-inflammatory responses to PACE® treatment are accompanied by significantly increased expression of both CD31 and angiogenesis pathway-specific genes, including ELR-CXC chemokines (CXCL1, CXCL2, CXCL5), CC chemokines (CCL2, CCL3, CCL4), cytokines (IL-1B, IL-6, G-CSF, VEGF-A), matrix metalloproteinases (MMP3, MMP9, MMP13), hypoxia-inducible factors (HIF-1a), and vascular remodeling kinase (Mst1) as early as six hours and up to seven days post-treatment.2,6,7 This may be evidence of an immediate and long-term angiogenic effect and of a jump start of inflammatory healing response that moves chronic wounds to a normal healing cascade of events. Further, PACE® treatment significantly decreased neutrophil and macrophage (white blood cell) infiltration into the wound, attenuating both CC- and CXC-chemokines at the wound margin.6 This may indicate a change from a chronic, nonhealing wound to a natural healing state. Shockwave treatment was found to decrease the rate of apoptosis (programmed cell death) to normal levels. Wang et al. reported a statistically significant decrease in TUNEL (indicator of apoptosis) after PACE treatment.8
  • Mechanical Forces Upregulate Growth Factors
    At a cellular level, PACE® treatment applies mechanical forces to individual cells in the treated tissue. The cells respond to these mechanical forces through cellular expression: Pro-angiogenic and cellular proliferation factors such as endothelial nitric oxide synthase (eNOS), vascular endothelial growth factor (VEGF), von Willebrand factor (vWF), proliferating cell nuclear antigen (PCNA), epidermal growth factors (EGF), and others are upregulated. These factors start a cascade of cellular activities that cause an increase in cellular proliferation and tissue regeneration and have been shown to persist for up to 12 weeks.9
  • Outperforms Topical Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) in Angiogenesis
    The pro-angiogenic factors released in response to PACE® treatment lead to new blood vessel formation resulting in the creation of new capillary networks in the treated tissue. Vascular endothelial growth factor (VEGF) is related to the growth of new blood vessels that allow prefusion improvement in a wound and periwound region. Wang et al. reported an increase in VEGF after PACE® treatment.8 Davis et al. reported that by Day 7, shockwave treatment created a greater number of blood vessels versus untreated controls.7 Another series of studies compared the effects of shockwave treatment with a direct gene therapy and VEGF application in ischemic tissue.10-12 The shockwave treatment actually outperformed direct topical VEGF application in these studies.
  • Granulation Stimulation Factor Increases
    Cellular proliferation is one of the most noticeable stages of wound healing: Cells divide and cover the wound surface to close the wound. This process begins with a granulation tissue phase that builds vascularized tissue in the wound defect. Proliferating cell nuclear antigen (PCNA) is a factor related to cellular replication and repair machinery indicating that this stage of wound healing is progressing. Wang et al. reported a statistically significant increase in average PCNA levels after PACE treatment.8 This finding indicates that PACE treatment may accelerate wound granulation. Stojadinovic et al. reported marked granulation tissue development on post-treatment Day 4.7 Saggini et al. reported that the percent of granulation tissue increased significantly in the wounds of patients after being treated with shockwaves. 13
  • Wound Closure and Re-Epithelialization Accelerate
    Results of a recent Phase III clinical trial strongly suggest that the dermaPACE® System has an effect in the stabilization, size reduction and, with time, complete re-epithelialization of chronic wounds, specifically diabetic foot ulcers. Clinically significant re-epithelialization of greater than 90% was demonstrated to have statistical significance at 12 weeks in favor of PACE®-treated wounds (51/107, 47.7%) compared with sham-control wounds (31/99, 31%) (p=0.016). Furthermore, of the wounds that achieved at least 90% wound area reduction at 12 weeks, the median reduction in area exceeded 99%. Overall, PACE-treated wounds were twice as likely to achieve 90% to 100% wound closure compared with sham-control subjects within 12 weeks of the initial PACE procedure. Further, by 12 weeks, the reduction in target ulcer area in PACE subjects was on average 48.6% compared with an average of only 10.7% in subjects randomized to sham-control (p=0.015).14
tttttt.PNG

* El sistema dermaPACE es el primer sistema de ondas de choque aprobado por la FDA para el tratamiento de las úlceras del pie diabético (UPD) en los Estados Unidos. Tiene la marca CE en Europa para su aplicación en defectos agudos y crónicos de la piel y tejidos subcutáneos. Éstas incluyen:

  • Defectos de cicatrización de heridas postoperatorias

  • Heridas postraumáticas

  • Quemaduras profundas de espesor parcial

  • Úlceras de decúbito (úlceras por presión)

  • Úlceras diabéticas

  • Úlceras arteriales

  • Úlceras venosas

Referencias

  1. Li y col. Mejora del flujo sanguíneo, expresión de óxido nítrico y factor de crecimiento endotelial vascular mediante la terapia de ondas de choque de baja energía en un modelo de colgajo cutáneo de patrón aleatorio. Anales de Cirugía Plástica. Diciembre de 2008; 61 (6): 646-53.

  2. Krokowicz y col. Respuesta microcirculatoria a la terapia de ondas de choque en modelo agudo - informe preliminar. Presentado durante la Sociedad Internacional de Terapia de Ondas de Choque Musculoesqueléticas, Toronto, Canadá, junio de 2007.

  3. Sanctis y col. Efectos de las ondas de choque en la microcirculación en la isquemia crítica de miembros (CLI) (estudio de 8 semanas). Angiología. Agosto de 2000; 51 (8: 2): S69-78.

  4. Wanner y col. Las ondas de choque de baja energía aumentan la susceptibilidad de las biopelículas estafilocócicas a los agentes antimicrobianos in vitro. J Bone Joint Surg Br. Junio de 2011; 93 (6): 824-7.

  5. Siemionow y col. La terapia celular acústica pulsada apoya la expresión de factores proangiogénicos en músculos isquémicos. Presentación de póster en la Conferencia de Pie Diabético 2008.

  6. Davis y col. La terapia de ondas de choque extracorpórea suprime la respuesta inmune proinflamatoria temprana a una lesión por quemadura cutánea grave. Revista internacional de heridas. Vol 6, No 1. 2008.

  7. Stojadinovic y col. Respuesta angiogénica al tratamiento con ondas de choque extracorpóreas en isoinjertos de piel murinos. Angiogénesis. 2009 2008; 11 (4): 369-80

  8. Wang y col. Cambios moleculares en las úlceras del pie diabético. Investigación y práctica clínica en diabetes. 2011.

  9. Wang CJ y col. Mecanismo biológico de las ondas de choque musculoesqueléticas. Boletín de la Sociedad Internacional de Terapia de Ondas de Choque Musculoesqueléticas, Volumen 1, Número 1, 2004.

  10. Meier R, Brunner A, Deibl M, Oehlbauer M, Piza-Katzer H, Kamelger FS, La terapia de ondas de choque reduce las zonas de colgajo necrótico e induce la expresión de VEGF en el modelo de colgajo de piel epigástrica animal. J Reconstr Microsurg. 2007 mayo; 23 (4): 231-6.

  11. Meier R, Heumer GM, Oehlbauer M, Wanner S, Piza-Katzer H, Kamelger FS, Comparación de la efectividad de la terapia génica con factor de crecimiento endotelial vascular o terapia de ondas de choque para reducir la necrosis isquémica en un modelo de colgajo epigástrico de piel en ratas. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007; 60 (3): 266-71.

  12. Kamelger y col. Comparación de la eficacia de la terapia génica con el factor de crecimiento endotelial vascular o la terapia de ondas de choque para reducir la necrosis isquémica en un modelo de colgajo cutáneo epigástrico en ratas. 2007; 60: 266-271.

  13. Saggini y col. Terapia de ondas de choque extracorpóreas para el tratamiento de úlceras crónicas en las extremidades inferiores. Ultrasonido Med Biol. Agosto de 2008; 34 (8): 1261-71.

  14. Resultados del ensayo fundamental de fase III de dermaPACE para el tratamiento de las úlceras del pie diabético. Datos archivados con SANUWAVE Health, Inc.

pre-foot-bg.jpg

Para un cuidado avanzado de heridas, use la energía primero

bottom of page